近日，福中集团旗下的南京新技术有限公司的灌肠仪顺利通过了江苏省药监局的复审，将很快再次获得灌肠仪的注册证。
新所负责人介绍，在2001年就已经开始研究开发，并进行临床试验。2003年获得灌肠仪注册证，有效期四年，今年10月将到期，须通过复审，才能继续生产。同时江苏省药监局为了规范江苏省内药品和医疗器械市场，打击假冒伪劣商品，对以前省内药品以及医疗器械等企业的相关资质证书进行重新审查，对不合格的企业将给予严厉打击。并且对各关产品的检查项目由原来的几十项增加到了一百多项。

据了解，在省药监局复审前，新所已将灌肠仪送到江苏省医疗器械检验所接受检查，并合格通过。而不合格的产品将没有资格接受省药监局的复审。

9月5日，江苏药监局委托南京药监局对灌肠仪进行了复审。审查后，检查小组对灌肠仪的产品技术、质量、生产工艺和流程、环境、人员资质等均表示满意，同时也提出了一些好的建议，并签发现场合格报告。检查小组最终表示，新所的灌肠仪通过复审。目前，灌肠仪的相关资料、现场合格报告等已报送省药监局，通过复审后的注册证有效期将持续到2011年。